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质量总监

公司行业:
贵阳制药/生物工程招聘
公司规模:
50-99人
公司所在地:
贵阳(进入贵阳招聘网
公司性质:
私营.民营
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职位编号:86644461 职位描述 (贵阳质量总监招聘 )
职位描述/要求:

工作职责:

1、 能及时掌握和分析国家新颁发的法律法规,熟悉国内药品生产监督现状、GMP发展趋势,结合公司情况,补充和完善相关管理制度;

2、 组织拟订公司质量方针、质量目标,健全公司质量管理体系,确保质量管理体系的有效运行;

3、 组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划,并进行监督;

4、 负责企业质量管理体系的内部评审和风险评估;

5、 组织对人、机、料、法、环等要素的关键质量控制点进行持续改善和优化;

6、 组织公司变更、偏差和OOS的管理,组织PSUR的编制和产品投诉的分析处理,组织年度质量回顾分析及产品的持续性考察;

7、 组织本系统培训体系和绩效考核体系的优化;

8、 组织拟订本系统的年度预算和人员编制,并对预算的执行监控管理;

9、 组织产品召回、重大质量事故和重大安全事故的应急处理和事故调查;

10、负责与药监、药检及质监的对外事务;

11、具有较强分析及解决问题的能力,能承受较强的工作压力。

任职要求:

1、本科及本科以上学历,中药学、药学相关专业,硕士及以上学历优先;

2、具有15年以上制药企业生产管理和质量管理的工作经验,其中质量管理的工作经验不低于10年,中成药企业管理经验优先考虑;

3、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《中国药典》、《中国药品标准操作规范》等相关法律法规及行政规章;

4、具有组织GMP认证、复认证的经验,具有欧盟、FDA认证的经验优先考虑;

该“贵阳质量总监招聘”的职位信息由贵阳新天药业股份有限公司发布,如果您想找贵阳质量总监的工作,可以直接在线申请该职位。贵阳招聘网提醒您:一份完整的简历会受到更多企业的青睐,不要忘记经常更新您的简历哦。
职位类别:
质量管理经理
更新日期:
2018/5/3
职位性质:
全职
工作地点:
贵阳
学历要求:
本科及以上
招聘人数:
1人
最低工作年限:
10年以上
月薪范围:
15000-19999元/月
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贵阳新天药业股份有限公司联系方式:

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贵阳新天药业股份有限公司简介

新天人

新天人在十数年风风雨雨中一直追求自己的梦想,并将为之不懈努力。我们紧紧围绕企业的愿景和价值观构建组织结构、完善管理体系、开展员工教育,走出新天人自己的成功之路。

愿景是新天人的指路明灯,在愿景的引领下,我们把资源更多投入到产品研发、产品机理研究、产品分析定位上,致力于将中药这一中华瑰宝推向世界,谱出新天人辉煌的乐章。

价值观是新天人的行为准则,也是凝聚各界精英的基本准绳。诚信为立命之本,勤奋是成功基石;快速要简化流程,创新当追求卓越;严谨须关注细节,务实即脚踏实地;公平在客观处事,公正表制度严明。

新天概况

贵阳新天药业股份有限公司成立于1995年8月,2001年改制为股份公司。现有注册资本五千多万元,员工600余人。公司地处盛产中药材的贵州省,位于贵阳高新技术产业开发区,厂区占地面积150余亩,其中厂房面积6万多平方米。已拥有通过GMP认证的胶囊剂、片剂、颗粒剂、混悬剂等十几条生产线。

公司近期目标,将实现销售收入5个亿,上缴税收6000万元,为成为中药领域的领航者打下坚实基础。

公司在上海建立全国营销管理中心及新产品研发中心,设置市场部、产品部、销售部、商务部、政府事务部、市场财务中心等职能部门,配备10余名EMBA、药学医学博士、硕士高水平营销管理人才,完善现代营销职能,用科学的方法探寻、满足治疗需求。

上海海天

上海海天医药科技开发有限公司成立于2000年4月,是贵阳新天药业股份有限公司在上海成立的研发机构,注册资金1000万人民币,为一家专业的新药研发公司,四十多位年轻的硕士、博士组成了充满活力的研发团队。

公司在研新药项目三十多项,以化药1类、3类,中药5类、6类项目为主,每年投入研发经费2000万以上。已获新药证书或临床批件十多项,正在进行临床研究项目12项;已申请发明专利五十多项,二十多项已获授权;02年至05年期间顺利完成“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”(简称863项目)中药新药的研制, 顺利取得新药证书;07年又列为国家发改委生物医药产业化示范项目,获800万元无偿资助,09年获国家 “重大新药创制”科技重大专项一项。完成或已获其他国家级科研支持项目5项,省级项目十多项,获得各项政府经费支持累计超过2000万元。

/*图片排行500*200 创建于 2016/11/23*/ var cpro_id = u2825836;

公司地址:贵州省贵阳市新添大道114号


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